|
Commercial name |
Solamocta 697 mg/g
|
|
Authorization number |
200149 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
25-09-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Pui de găină (broileri, puicuțe, păsări de reproducție), rațe (broileri și reproducători), curci
Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii susceptibile la amoxicilină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere pentru administrare în apa de băut |
|
Packaging |
plic x 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: pui de găină - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile. Produsul nu este autorizat în vederea utilizării la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman și în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat. |
|
Manufacturer |
EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
|
Licence owner |
EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
24-11-2025 |
F.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
2 |
04-03-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
30-05-2022 |
2 x IA/A.7, IA/B.II.d.2.e |
Eliminarea unor locuri de producție pentru substanța activă și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
