Product details

Commercial name Amatib
Authorization number 200151
Authorization status Valida
Authorization date 28-09-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci - tratamentul infecțiilor tractului respirator, infecţiilor gastro-intestinale, meningitelor, artritelor şi infecţiilor secundare cauzate de microroganisme sensibile la amoxicilină. Găini - tratamentul infecțiilor tractului respirator şi gastro-intestinal (altele decât salmoneloze) cauzate de microroganisme sensibile la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging pungi x 100 g, 250 g, 500 g, 1000 g
Withdrawal period Carne și organe: porci - 2 zile, găini - 1 zi. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 17-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 09-07-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 07-07-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amatib 150300 06-07-2015 06-07-2020 Expirata