Product details
| Commercial name | Libeo 10 mg |
| Authorization number | 200159 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 08-10-2020 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | furosemid |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Tratamentul ascitei şi al edemului, în special asociate cu insuficienţa cardiacă |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
| Packaging | blister x 10 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 14-03-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 14-10-2024 | F.II.e.1.z | Schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
| 1 | 27-01-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Libeo 10 mg | 160367 | 09-11-2016 | 06-07-2020 | Expirata |
