Product details

Commercial name Pigfen 40 mg/g, granule
Authorization number 200192
Authorization status Valida
Authorization date 25-11-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance fenbendazol
Target species porcine
Therapeutical action Porci Tratarea porcilor infectați cu Ascaris suum (adulți, stadii larvare intestinale și stadii larvare migratoare) sensibili la fenbendazol.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form granule
Packaging pungi x 0,250 kg, 0,500 kg, 1 kg
Withdrawal period Carne și organe: 4 zile.
Manufacturer BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 02-08-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 07-12-2021 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pigfen 40 mg/g, granule 150324 27-07-2015 27-07-2020 Expirata