Product details

Commercial name Tylucyl 200 mg/ml
Authorization number 210036
Authorization status Valida
Authorization date 18-03-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilozină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine, porcine Tratamentul afecțiunilor infecțioase specifice cauzate de microorganisme sensibile la tilozină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 28 zile, porcine - 16 zile. Lapte: 108 ore.
Manufacturer VETOQUINOL S.A., Franţa
Licence owner VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 17-10-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 20-08-2021 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la porcine pentru carne și organe de la 14 zile la 16 zile).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tylucyl 200 mg/ml 160111 21-04-2016 21-04-2021 Anulata