Product details

Commercial name	Ketoprocen 300 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru bovine și porci
Authorization number	210044
Authorization status	Valida
Authorization date	22-03-2021
Authorization valid date	22-03-2026
Completion of documents up to	31-07-2021
Active substance	ketoprofen
Target species	bovine, porcine
Therapeutical action	Bovine (viței) și porci pentru îngrășat - tratamentul pentru reducerea pirexiei și dispneei asociate bolilor respiratorii în combinație cu terapia antiinfecțioasă, după caz.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging	flacon x 500 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 1 zi.
Manufacturer	CENAVISA
Licence owner	CENAVISA
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	23-02-2026	A.1.a, A.1.e	Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității).
1	23-02-2026	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.