Product details
| Commercial name | Lodisure 1 mg |
| Authorization number | 210057 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 28-04-2021 |
| Authorization valid date | 28-04-2026 |
| Completion of documents up to | 31-12-2024 |
| Active substance | amlodipină besilat |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sistemice feline. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blister x 14 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 21-11-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 21-08-2025 | F.II.b.3.h, F.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 2 | 30-08-2023 | F.II.f.1.c | Schimbarea termenului de valabilitate sau a condițiilor de stocare a produsului finit. |
| 1 | 30-08-2023 | B.32 | Modificarea parametrilor de specificație sau a limitelor produsului finit pentru a descrie mai exact aspectul produsului. |
