Product details
| Commercial name | Amproline 400 mg/ml |
| Authorization number | 210064 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 13-05-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | amprolium clorhidrat |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui (pui de carne, puicuțe, gaini ouatoare și găini de reproducție), curcani Tratamentul coccidiozelor intestinale cauzate de Eimeria spp. susceptibile la amprolium. |
| Therapeutic group | Coccidiostatice |
| Pharmaceutical form | soluţie pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | flacon x 100 ml; bidon 1 litru, 5 litri |
| Withdrawal period | Carne si organe: 0 zile. Oua: 0 zile. |
| Manufacturer | HUVEPHARMA SA, Franța |
| Licence owner | HUVEPHARMA SA, Franța |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 27-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 15-02-2022 | IA/B.III.2.a.1 | Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
| 1 | 05-01-2022 | II/B.II.d.1.e | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Amproline 400 mg/ml | 190235 | 12-09-2019 | 12-09-2024 | Anulata |
