Product details

Commercial name Apovomin 1 mg/ml
Authorization number 210061
Authorization status Valida
Authorization date 11-05-2021
Authorization valid date 11-05-2026
Completion of documents up to 31-12-2021
Active substance apomorfină clohidrat hemihidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Inducerea emezei.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 29-07-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.