Product details

Commercial name Cortexonavet 2 mg/ml
Authorization number 210079
Authorization status Valida
Authorization date 28-05-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazona sodiu fosfat
Target species bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, porcine, câini și pisici: Tratamentul stărilor inflamatorii sau alergice. Bovine: Tratamentul cetozei primare (acetonemie). Inducerea parturiției. Cabaline: Tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 8 zile, porcine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 12-05-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 12-05-2025 A.1.a, 3 x A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A.
1 19-07-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cortexonavet 2 mg/ml 180094 19-06-2018 19-06-2023 Anulata