|
Commercial name |
Formicpro 68,2 g
|
|
Authorization number |
210083 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
11-06-2021 |
|
Authorization valid date |
11-06-2026 |
|
Completion of documents up to |
11-09-2021 |
|
Active substance |
acid formic
|
|
Target species |
albine
|
|
Therapeutical action |
Albine melifere
Tratament împotriva varoozei provocata de Varroa destructor la albinele melifere (Apis mellifera). |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
benzi pentru stup |
|
Packaging |
Cutii x 2 plicuri (4 benzi),
10 plicuri (20 benzi),
30 plicuri (60 benzi) |
|
Withdrawal period |
Miere: zero zile. Magaziile cu miere trebuie îndepărtate din stup înainte de aplicarea produsului. Mierea depozitată pe rama (ramele) de cuib din perioada tratamentului trebuie scoasă și nu trebuie utilizată pentru consumul uman. Benzile uzate trebuie îndepărtate înainte de plasarea în stup a magaziilor cu rame destinate recoltării. |
|
Manufacturer |
NOD Apiary Ireland Ltd., Irlanda |
|
Licence owner |
NOD Apiary Ireland Ltd., Irlanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
19-01-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
27-03-2025 |
A.1.a, B.23, B.24.b |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare; înlocuirea unui producător responsabil pentru import și înlocuirea unui producător responsabil cu eliberarea seriei din Lohmann Pharma Herstellung GmbH – Germania în NOD Apiary Ireland Limited. |
|
3 |
27-03-2025 |
F.II.b.2.a.z |
Adăugarea unui loc unde are loc controlul/testarea lotului. |
|
2 |
15-12-2023 |
F.II.b.1.c |
Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
|
1 |
17-11-2022 |
B.24, A.1.a |
Adăugarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor – Animal Health Distributors (AHD) – Irlanda și modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |