Product details
| Commercial name | Apelka 5 mg/ml |
| Authorization number | 210087 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-06-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | tiamazol |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei la pisici înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidiei la feline. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacon x 30 ml, 100 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 30-05-2025 | G.I.2.z, G.I.18 | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Apelka 5 mg/ml | 190076 | 22-04-2019 | 31-05-2021 | Expirata |
