Product details

Commercial name Marboxil 100 mg/ml
Authorization number 210099
Authorization status Valida
Authorization date 24-06-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine - tratamentul infecțiilor respiratorii și mastitei acute. Suine - tratamentul sindromului MMA.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 6 zile, suine - 3 zile. Lapte: bovine - 36 ore.
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-10-2022 II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 29-06-2021 II/B.II.e.1.a.3 Schimbarea ambalajului direct al produsul finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marboxil 100 mg/ml 160259 17-08-2016 17-08-2021 Anulata