|
Commercial name |
Marboxil 100 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine și porci
|
|
Authorization number |
210099 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
24-06-2021 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
marbofloxacină
|
|
Target species |
bovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine - tratamentul infecțiilor respiratorii și mastitei acute.
Porci - tratamentul sindromului MMA. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: bovine - 6 zile, porci - 3 zile. Lapte: bovine - 36 ore. |
|
Manufacturer |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Licence owner |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Romanian responsible company |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
18-03-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
25-10-2022 |
II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
1 |
29-06-2021 |
II/B.II.e.1.a.3 |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
