Product details

Commercial name Calcibel 240/60/60 mg/ml
Authorization number 210111
Authorization status Valida
Authorization date 09-07-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid boric, gluconat de calciu, clorură de magneziu hexahidrat
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Cai, vaci, oi, capre, porci Tratamentul hipocalcemiei acute.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie perfuzabilă
Packaging flacon x 500 ml
Withdrawal period Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Licence owner BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 10-06-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 15-11-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Calcibel 240/60/60 mg/ml 160096 13-04-2016 13-04-2021 Expirata