Product details
| Commercial name | Lincovex 400 mg/g |
| Authorization number | 210121 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 05-08-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | lincomicină clorhidrat |
| Target species | păsări, porcine |
| Therapeutical action | Porcine - pentru tratamentul dizenteriei. Pui de găină - pentru controlul enteritei necrotice. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere solubilă |
| Packaging | pungi x 1 kg |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 0 zile. Nu este autorizată utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
| Manufacturer | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Licence owner | GLOBAL VET HEALTH SL, Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 16-03-2026 | F.I.d.1.c | Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
| 2 | 07-11-2022 | B.18.c | Modificarea (modificările) compoziției (excipienților) unui produs finit nesteril - adăugarea sau înlocuirea unei componente sau a unor componente aromatizante sau colorante. |
| 1 | 15-03-2022 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Lincovex 400 mg/g | 160393 | 17-11-2016 | 17-11-2021 | Anulata |
