Product details

Commercial name Gallivac IB 88 Neo
Authorization number 210123
Authorization status Valida
Authorization date 18-08-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul Corona,tulpina CR 88121
Target species păsări
Therapeutical action Găini (pui broiler) Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase cauzate de virusul Corona, tulpina CR88121
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form comprimate efervescente
Packaging flacon x 1000; 2000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 20-06-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 12-09-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea producătorului responsabil cu controlul seriilor.
2 12-12-2022 F.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 19-08-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gallivac IB 88 Neo 160208 28-06-2016 28-06-2021 Expirata