Product details

Commercial name Nelio 2,5 mg
Authorization number 210122
Authorization status Valida
Authorization date 17-08-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance benazepril clorhidrat
Target species pisici
Therapeutical action Pisici Reducerea proteinuriei asociată cu insuficienţa renală cronică.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging cutii x 1; 2; 5; 10; 14; 18 blistere x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-03-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 18-10-2023 B.34 Modificarea compoziției calitative și cantitative a ambalajului primar pentru o formă farmaceutică solidă pentru un produs finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nelio 2,5 mg 160291 13-09-2016 13-09-2021 Anulata