Product details
| Commercial name | Mycoflor 200 mg/ml |
| Authorization number | 210132 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 27-08-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | florfenicol |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porcine În tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii ascociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae și Pasteurella multocida sensibile la florfenicol. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | flacon x 1 litru, 5 litri |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 23 zile. |
| Manufacturer | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Licence owner | SP VETERINARIA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 22-08-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 2 | 22-08-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 30-03-2022 | IA/C.I.3.z | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Mycoflor 200 mg/ml | 160163 | 30-05-2016 | 30-05-2021 | Expirata |
