Product details

Commercial name	Stromease 25 mg/ml
Authorization number	210140
Authorization status	Valida
Authorization date	20-09-2021
Authorization valid date	20-09-2026
Active substance	acetilcisteină
Target species	câini, pisici
Therapeutical action	Câini, pisici Tratament de susținere al ulcerelor corneene.
Therapeutic group	Alte medicamente
Pharmaceutical form	picături oftalmice
Packaging	flacon x 5 ml
Withdrawal period	Nu este cazul.
Manufacturer	PHARMASTER+, Franța
Licence owner	DOMES PHARMA, Franța
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
2	11-09-2025	G.I.18, F.II.e.1.a.2	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbarea ambalajului primar al produsului finit – compozitia calitativa si cantitativa.
1	17-01-2025	G.I.19	Modificare în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect pentru a implementa rezultatul procesului de gestionare a semnalului de către DAPP în conformitate cu articolul 81 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2019/6.