Product details
| Commercial name | Pigfen 40 mg/g, premix |
| Authorization number | 210145 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 24-09-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fenbendazol |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci Tratamentul porcilor infestați cu Ascaris suum (in stadiul de adult, intestinal si de migrare a larvelor) sensibili la fenbendazol. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | premix pentru furaj medicamentat |
| Packaging | pungi x 1 kg, 2 kg, 5 kg, saci x 20 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: 4 zile. |
| Manufacturer | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
| Licence owner | HUVEPHARMA NV, Belgia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 02-08-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 07-12-2021 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Pigfen 40 mg/g, premix | 160342 | 25-10-2016 | 25-10-2021 | Anulata |

