|
Commercial name |
Baycox Multi 50 mg/ml
|
|
Authorization number |
210149 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
30-09-2021 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
toltrazuril
|
|
Target species |
bovine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine (viței din fermele cu vaci pentru lapte), porci (purcei cu vârsta de 3-5 zile), ovine (miei)
Pentru prevenirea semnelor clinice de coccidioză și reducerea coccidiilor din adăposturi. |
|
Therapeutic group |
Coccidiostatice |
|
Pharmaceutical form |
suspensie orală |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml, 1000 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine - 63 zile, porci - 77 zile, ovine - 42 zile. Nu este permisă utilizarea la bovinele și ovinele în lactație care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Licence owner |
ELANCO ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Romanian responsible company |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
13-08-2025 |
2 x F.I.a.1.z |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
4 |
04-07-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
04-07-2025 |
A.1.a |
Schimbarea denumirii si adresei deținătorului autorizației de comercializare din Bayer Animal Health – Germania în Elanco Animal Health – Germania. |
|
2 |
07-11-2024 |
A.4 |
Modificarea codului ATC vet. |
|
1 |
31-07-2024 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
