Product details

Commercial name	Novocillin LC 1000 mg
Authorization number	210155
Authorization status	Valida
Authorization date	12-10-2021
Authorization valid date	12-10-2026
Active substance	oxacilină sodică
Target species	bovine
Therapeutical action	Bovine (vaci în lactaţie) Tratamentul mastitei clinice cauzate de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus spp. susceptibile la oxacilină.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	suspensie pentru administrare intramamară
Packaging	seringă x 10 g
Withdrawal period	Carne și organe: 6 zile. Lapte: 144 ore (6 zile).
Manufacturer	PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner	Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH, Austria
Romanian responsible company	_N/A
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin MRP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	25-08-2026	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3	13-11-2024	F.II.f.1.z, F.II.f.1.c	Modificarea condițiilor de depozitare al produsului și modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 36 luni la 2 ani.
2	23-09-2022	F.II.b.1.d	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricaţie al produsului finit.
1	21-06-2022	IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.2, IB/B.II.e.5.a.2	Adăugarea unui nou producător pentru controlul/testarea lotului, eliberarea lotului și ambalare secundară – VET AGRO Multi-Trade Company – Polonia și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutii x 24 seringi x 10 g.