Product details
| Commercial name | Novocillin LC 1000 mg |
| Authorization number | 210155 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-10-2021 |
| Authorization valid date | 12-10-2026 |
| Active substance | oxacilină sodică |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine (vaci în lactaţie) Tratamentul mastitei clinice cauzate de Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus spp. susceptibile la oxacilină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie pentru administrare intramamară |
| Packaging | seringă x 10 g |
| Withdrawal period | Carne și organe: 6 zile. Lapte: 144 ore (6 zile). |
| Manufacturer | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH, Austria |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 13-11-2024 | F.II.f.1.z, F.II.f.1.c | Modificarea condițiilor de depozitare al produsului și modificarea termenului de valabilitate al produsului de la 36 luni la 2 ani. |
| 2 | 23-09-2022 | F.II.b.1.d | Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricaţie al produsului finit. |
| 1 | 21-06-2022 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.2, IB/B.II.e.5.a.2 | Adăugarea unui nou producător pentru controlul/testarea lotului, eliberarea lotului și ambalare secundară – VET AGRO Multi-Trade Company – Polonia și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutii x 24 seringi x 10 g. |
