Product details

Commercial name Bioral H120 Neo
Authorization number 210161
Authorization status Valida
Authorization date 20-10-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul bronşitei infecţioase - tulpina H 120
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form comprimate efervescente
Packaging comprimat x 1000, 2000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 20-06-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 12-09-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea producătorului responsabil cu controlul seriilor.
2 07-12-2022 F.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 24-11-2021 IB/B.II.b.5.z Schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bioral H120 Neo 160422 14-12-2016 14-12-2021 Anulata