Product details

Commercial name	Cefa-Safe 300 mg
Authorization number	210192
Authorization status	Valida
Authorization date	16-11-2021
Authorization valid date	16-11-2026
Completion of documents up to	31-03-2022
Active substance	cefapirin benzatin
Target species	bovine
Therapeutical action	Vaci (vaci de lapte în repaus mamar) Pentru tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar.
Therapeutic group	Antibiotice
Pharmaceutical form	suspensie pentru administrare intramamară
Packaging	seringă x 10 ml
Withdrawal period	Carne și organe: 14 zile. Lapte: 24 ore după fătare, dacă intervalul dintre tratament și fătare este de 32 zile sau mai mult și 33 zile după tratament dacă intervalul dintre tratament și fătare este mai mic de 32 zile. Ugerul vacilor tratate nu trebuie utilizat pentru consumul uman în perioada repausului mamar și următoarea perioadă de lactație.
Manufacturer	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner	INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company	INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus	click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes	Autorizat prin DCP.
Release Mode	Cu prescripţie

Authorization variations
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Variation No.	Date	Variation type	Description
4	14-05-2026	F.I.b.2.b	Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime.
3	12-08-2024	G.I.18	Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2	01-02-2024	F.II.b.1.a	Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit.
1	23-05-2022	IB/A.2.b	Schimbarea denumirii produsului din CEFA SAFE 300 mg în CEFA-SAFE 300 mg.