Product details
| Commercial name | Alvebuton 100 mg/ml |
| Authorization number | 210196 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 23-11-2021 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | menbutona |
| Target species | bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, porcine, cabaline, ovine, caprine Stimularea activității hepato-digestive în cazul tulburărilor digestive și insuficienței hepatice. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
| Manufacturer | V.M.D., Belgia |
| Licence owner | V.M.D., Belgia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 03-07-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 24-06-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 1 | 18-02-2022 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilență. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Alvebuton 100 mg/ml | 200127 | 15-09-2020 | 09-05-2022 | Anulata |
