Product details

Commercial name Otospectrine
Authorization number 210198
Authorization status Retrasa
Authorization date 07-12-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazonă, lidocaină clorhidrat, neomicină sulfat, polimixină B sulfat, sulfiram
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini, pisici In tratamentul otitei externe acută si cronică cauzată de bacterii, paraziți și fungi; în leziuni ulcerative, alergice sau eczematoase ale canalului auricular extern.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie auriculară
Packaging flacon x 15 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Licence owner ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 09.03.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Otospectrine 150065 02-03-2015 31-12-9999 Anulata