Product details

Commercial name Rumenil 34 mg/ml
Authorization number 210202
Authorization status Valida
Authorization date 15-12-2021
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxiclozanid
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Tratamentul fasciolozelor cronice cauzate de stadiul adult al Fasciola hepatica, sensibil la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor de tenii.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging containere x 1 l, 2,5 l, 5 l, 10 l
Withdrawal period Carne și organe: 13 zile. Lapte: 108 ore (4,5 zile)
Manufacturer CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 13-05-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rumenil 34 mg/ml 170262 20-11-2017 20-11-2022 Anulata