Product details
| Commercial name | Alphafluben 44 mg/ml |
| Authorization number | 220007 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-01-2022 |
| Authorization valid date | 12-01-2027 |
| Active substance | flubendazol |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Antihelmintic pentru tratamentul câinilor infectați cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig și viermi bici. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | gel oral |
| Packaging | seringă x 7,5 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | ALPHAVET Zrt., Ungaria |
| Licence owner | ALPHAVET Zrt., Ungaria |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 20-02-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 18-03-2025 | A.1.a, A.1.e | Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria și modificarea denumirii producătorului sau importatorului produsului finit. |
