|
Commercial name |
Doxipulvis 500 mg/g
|
|
Authorization number |
220018 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-01-2022 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
doxiciclină hiclat
|
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine (viței pre-rumegători), porcine, pui de găină (broileri, puicuțe de înlocuire) și curci (broileri, curci de reproducție)
Tratamentul și metafilaxia infecțiilor respiratorii și digestive (doar la viței) cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte |
|
Packaging |
pungi x 200 g, 1 kg |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: viței - 14 zile, porci - 6 zile, pui de găină - 7 zile, curci - 12 zile. Ouă: nu este autorizată utilizarea produsului la păsările care produc ouă pentru consum uman. A nu se utiliza cu 4 săptămâni înaintea perioadei de ouat. |
|
Manufacturer |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Licence owner |
SP VETERINARIA S.A., Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
09-02-2026 |
G.I.17.b |
Schimbări privind siguranța, eficacitatea, farmacovigilența - Schimbări care au legatură cu procedurile MR/SR. |
|
3 |
20-01-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
06-06-2023 |
B.18.c |
Modificarea (modificările) compoziției (excipienților) unui produs finit nesteril. |
|
1 |
06-06-2023 |
F.II.b.3.a |
Modificare minoră în procesului de fabricaţie a produsului finit. |
