Product details
| Commercial name | Qivitan 25 mg/ml |
| Authorization number | 220029 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-03-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cefquinomă sulfat |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine și porcine Pentru tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative sensibile la cefquinomă. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte (bovine): 24 ore. |
| Manufacturer | aniMedica GmbH, Germania |
| Licence owner | INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 26-11-2025 | A.1.a | Modificarea deținătorului autorizației de comercializare din LIVISTO Int’l, S.L. – Spania în INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. – Spania. |
| 2 | 14-07-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 01-04-2022 | IA/B.I.b.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Qivitan 25 mg/ml | 170089 | 21-04-2017 | 21-04-2022 | Anulata |
