|
Commercial name |
Isoflutek 1000 mg/g
|
|
Authorization number |
220028 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
10-03-2022 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
izofluran
|
|
Target species |
cabaline,
câini,
chinchile,
dihori,
gerbili,
hamsteri,
păsări de ornament,
pisici,
porci de Guineea,
reptile,
şoareci,
şobolani
|
|
Therapeutical action |
Cai, câini, pisici, păsăsri ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, chinchile, gerbili, porcușori de Guineea și dihori
Inducerea și menținerea anesteziei generale. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
vapori de inhalat, lichid |
|
Packaging |
flacon x 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Licence owner |
LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
07-07-2026 |
F.I.f.1 |
Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
|
2 |
27-04-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
13-06-2025 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană. |
