Product details

Commercial name Isoflutek 1000 mg/g
Authorization number 220028
Authorization status Valida
Authorization date 10-03-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance izofluran
Target species cabaline, câini, chinchile, dihori, gerbili, hamsteri, păsări de ornament, pisici, porci de Guineea, reptile, şoareci, şobolani
Therapeutical action Cai, câini, pisici, păsăsri ornamentale, reptile, șobolani, șoareci, hamsteri, chinchile, gerbili, porcușori de Guineea și dihori Inducerea și menținerea anesteziei generale.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form vapori de inhalat, lichid
Packaging flacon x 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: cai - 2 zile. Nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-04-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 13-06-2025 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Isoflutek 1000 mg/g 170069 21-02-2017 21-02-2022 Expirata