Product details

Commercial name Ketoprocen 100 mg/ml
Authorization number 220021
Authorization status Valida
Authorization date 10-03-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketoprofen
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline - tratamentul stărilor inflamatorii și dureroase ale sistemului osteoarticular și musculoscheletic. Bovine - tratamentul antiinflamator, analgezic și antipiretic. Porcine - tratamentul hipertermiei în bolile acute. La scroafe - tratamentul sindromului MMA.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: 4 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer CENAVISA
Licence owner CENAVISA
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-01-2026 A.1.a, A.1.e Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității).
1 27-01-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ketoprocen 100 mg/ml 160396 17-11-2016 17-11-2021 Expirata