|
Commercial name |
Fiprodog Biocanina 134 mg
|
|
Authorization number |
220044 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
14-03-2022 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
fipronil
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Câini (10-20 kg)
Tratamentul împotriva infestărilor cu purici. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
|
Packaging |
pachete x 3, 6, 12, 24, 60, 120 pipete x 1,34 ml. |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
KLOCKE Verpackungs - Service GmbH, Germania |
|
Licence owner |
DOMES PHARMA, Franța |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP.Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
11-06-2025 |
F.II.f.1.a.1 |
Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 4 ani. |
|
3 |
17-04-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din Fiprodog 134 mg în Fiprodog Biocanina 134 mg. |
|
2 |
13-11-2023 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a SPC-ului, prospectului și etichetei. |
|
1 |
28-08-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
