Product details

Commercial name Fluvex 50 mg/ml
Authorization number 220065
Authorization status Valida
Authorization date 24-03-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance flunixin meglumin
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Bovine - în controlul inflamaţiei acute şi pirexiei asociate bolii respiratorii, tulburărilor gastrointestinale și mastitei. Cabaline - pentru reducerea inflamaţiei şi durerii asociate cu tulburări musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi pentru dureri viscerale asociate colicii. Porcine - ca terapie adjuvantă în tratamentul sindromului metrita-mastita-agalaxie (MMA).
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 50; 100; 250 ml
Withdrawal period Carne: bovine - 4 zile, cabaline - 4 zile, porcine - 28 zile. Lapte: bovine - 1 zi (24 ore). Nu se utilizează la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer SP VETERINARIA S.A., Spania
Licence owner SP VETERINARIA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 10-06-2025 G.I.2.b, G.I.18 Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 23-09-2022 C.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, a (ale) etichetei sau a (ale) prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri sau recomandări din partea autorității competente sau a agenției privind măsurile de gestionare a riscurilor pentru farmacovigilență în ceea ce privește produsele medicinale veterinare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fluvex 50 mg/ml 170066 15-02-2017 15-02-2022 Expirata