Product details
| Commercial name | Bioestrovet Swine 0,0875 mg/ml |
| Authorization number | 220071 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 11-04-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cloprostenol sodic |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porcine (scroafe mature și tinere) La scroafe mature și tinere - Inducerea fătării începând cu ziua 114 de gestație (ziua 1 de gestație este ultima zi de inseminare). |
| Therapeutic group | Hormonale |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 1 zi. |
| Manufacturer | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Licence owner | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 29-10-2025 | G.I.2.b, G.I.18 | Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 10-08-2023 | F.II.b.4.z | Modificarea dimensiunii lotului de produs finit. |
| 1 | 10-08-2023 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
