Product details
| Commercial name | Solvidine 200 mg/ml |
| Authorization number | 220073 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 14-04-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Completion of documents up to | 14-05-2022 |
| Active substance | acetilcisteină |
| Target species | cabaline |
| Therapeutical action | Cai Reducerea vâscozității secreției traheo-bronhiale în tratamentul de susținere al bolilor bronho-pulmonare cronice, însoțite de secreție anormală și mucostază. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | MARAVET S.A. |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 27-07-2026 | F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 2 | 07-07-2023 | 2 x F.III.1.a.z | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
| 1 | 12-09-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Solvidine 200 mg/ml | 170067 | 20-02-2017 | 20-02-2022 | Expirata |
