Product details

Commercial name Sensiblex 40 mg/ml
Authorization number 220094
Authorization status Valida
Authorization date 24-06-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance denaverin clorhidrat
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (vaci, juninci) Favorizează dilatarea țesuturilor moi ale canalului de naștere în cazurile în care canalul de naștere nu este suficient deschis; reglează contracțiile uterine la animalele cu contracții musculare hipertonice ale uterului; iar la juninci favorizează dilatarea țesuturilor moi ale canalului de naștere pentru a facilita parturiția.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 50 ml
Withdrawal period Carne si organe - 1 zi. Lapte - 24 ore.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.
1 13-12-2022 F.II.f.1.a.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sensiblex 40 mg/ml 170126 09-05-2017 09-05-2022 Expirata