Product details
| Commercial name | Albendazole Provet 25 mg/ml |
| Authorization number | 220105 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 06-07-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | albendazol |
| Target species | ovine |
| Therapeutical action | Ovine În tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare, cestodozelor şi trematodozelor. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | suspensie orală |
| Packaging | flacon x 1 litru; 2,5 litri; 5 litri |
| Withdrawal period | Carne: 7 zile. |
| Manufacturer | PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia |
| Licence owner | PROVET S.A. (PROVET COMPANY FOR PRODUCTION OF VETERINARY PRODUCTS SINGLE MEMBER S.A.), Grecia |
| Romanian responsible company | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 08-09-2026 | C.2 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii in aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii in conformitate cu Art 83 din Regulamentul 6/2019. |
| 1 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Albendazole Provet 25 mg/ml | 160311 | 23-09-2016 | 31-12-9999 | Anulata |
