Product details
| Commercial name | Dophacyl T 1000 mg/g |
| Authorization number | 220126 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 08-07-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Completion of documents up to | 01-10-2022 |
| Active substance | salicilat de sodiu |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Curci Tratamentul simptomatic al bolilor respiratorii inflamatorii în combinație cu o terapie adecvată antiinfecțioasă, dacă este necesar. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | recipient x 500 g, 1 kg; găleată x 1 kg, 2,5 kg, 5 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: 2 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
| Manufacturer | DOPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 03-02-2025 | G.I.18, G.I.15.z | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența – Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu sunt legate de rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 29-04-2024 | F.I.b.2.z | Schimbări în procedura de testare pentru substanța activă. |
