Product details
| Commercial name | Imochem-120 RO 85 mg/ml solutie injectabila pentru bovine, cai si câini |
| Authorization number | 230010 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 30-01-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | dipropionat de imidocarb |
| Target species | bovine, cabaline, câini |
| Therapeutical action | Bovine, cai și câini Pentru tratamentul și profilaxia piroplasmozei cauzata de Babesia spp. la bovine. Pentru tratamentul anaplasmozei cauzata de Anaplasma spp. la bovine. Pentru tratamentul piroplasmozei cauzata de Babesia spp. la caini. Pentru tratamentul piroplasmozei cauzata de Babesia spp. și Theileria spp. la cai. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml |
| Withdrawal period | Carne si organe: bovine - 213 zile. Lapte: bovine - 6 zile (12 mulsori). Cai: Nu este autorizată utilizarea la animale destinate consumului uman. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | VET DIAGNOSTIC SRL, Romania |
| Romanian responsible company | VET DIAGNOSTIC SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 18-03-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 04-12-2025 | B.39 | Modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
