Product details

Commercial name T.S.-SOL 20/100 mg/ml
Authorization number 220134
Authorization status Valida
Authorization date 08-08-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance trimetoprim, sulfametoxazol
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci (porci pentru îngrășat) - tratamentul și metafilaxia diareei post-înțărcare și a infecțiilor secundare bacteriene provocate de bacterii sensibile la trimetoprim-sulfametoxazol. Pui de găină (broileri) - tratamentul și metafilaxia colibacilozei și corizei.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging flacon x 1 litru; bidon x 5 litri
Withdrawal period Carne și organe: porci - 8 zile; pui de găină - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 23-02-2024 G.I.1.z, G.I.18 Modificarea SPC-lui, prospectului și etichetei ca urmare a unei sesizări de interes al Uniunii procedura conform articolului 83 din Regulamentul (UE) 2019/6 și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
T.S.-SOL 20/100 mg/ml 170194 12-09-2017 12-09-2022 Anulata