Product details
| Commercial name | Alpramil 12,5 mg/125 mg |
| Authorization number | 220157 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 22-09-2022 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | praziquantel, milbemicin oxima |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini cu greutatea de cel puțin 5 kg Tratamentul infestărilor mixte cu cestode și nematode adulte. Prevenirea dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis) dacă este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blistere x 1, 2, 4 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 19-01-2026 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea termenului de valabilitate de la 30 luni la 36 luni. |
| 3 | 20-10-2025 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 28-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 09-08-2023 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
