Product details
| Commercial name | Marbosan-100 RO 100 mg/ml solutie injectabila pentru bovine si porci |
| Authorization number | 230094 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 26-05-2023 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | marbofloxacină |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | La bovine: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de bacterii din speciile Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica și Mycoplasma bovis susceptibile la marbofloxacină. Tratamentul mastitei acute cauzata de bacteriile E. coli susceptibile la marbofloxacină în perioada de lactație. La porci: Tratamentul sindromului Metrita-Mastita-Agalaxie cauzat de bacterii susceptibile la marbofloxacină. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 6 zile; porci - 3 zile. Lapte: bovine - 36 ore. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | VET DIAGNOSTIC SRL, Romania |
| Romanian responsible company | VET DIAGNOSTIC SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 19-10-2026 | A.3 | Modificarea denumirii substanței active sau a unui excipient. |
| 3 | 19-10-2026 | F.II.d.1.a, F.II.a.3.b.1 | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitelor produsului finit și schimbarea compozitiei (excipientilor) produsului finit. |
| 2 | 26-06-2026 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 08-12-2025 | B.3.a, B.39 | Eliminarea unui producător responsabil cu eliberarea seriilor – INTERCHEMIE – Țările de Jos și modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
