Product details

Commercial name Doxybactin 200 mg
Authorization number 220184
Authorization status Valida
Authorization date 06-12-2022
Authorization valid date nelimitata
Active substance doxiciclină hiclat
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul unor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blister x 10 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DECHRA REGULATORY B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 30-10-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 21-02-2023 B.38 Modificări ale părții referitoare la calitate din dosar – Modificarea dimensiunii ambalajului (a numărului unităților, de exemplu, tablete, fiole, etc., dintr-un ambalaj) se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje (adăugare cutii x 10 blistere x 10 comprimate).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Doxybactin 200 mg 220136 17-08-2022 31-12-9999 Anulata