Product details
Commercial name | Bupaq Multidose 0,3 mg/ml |
Authorization number | 230013 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 31-01-2023 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | buprenorfină clorhidrat |
Target species | câini, pisici |
Therapeutical action | Câini şi pisici - analgezie postoperatorie. Câini - potenţarea efectelor sedative ale medicamentelor cu acţiune la nivel central. |
Therapeutic group | Alte medicamente |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 10 ml. |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | VetViva Richter GmbH, Austria |
Licence owner | VetViva Richter GmbH, Austria |
Romanian responsible company | VetViva Richter s.r.l. |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 29-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 04-11-2024 | C.10.a | Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
1 | 06-07-2023 | A.1.e | Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bupaq Multidose 0,3 mg/ml | 160192 | 23-06-2016 | 31-12-9999 | Anulata |