Product details

Commercial name Mitex
Authorization number 230037
Authorization status Retrasa
Authorization date 15-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini si pisici In tratamentul otitei externe datorata ciupercilor, drojdiilor si bacteriilor.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form picături auriculare
Packaging flacon x 18 g.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer VetViva Richter GmbH, Austria
Licence owner VetViva Richter GmbH, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.02.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 05-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Mitex 110247 12-09-2011 31-12-9999 Anulata