|
Commercial name |
Ketamidor 100 mg/ml
|
|
Authorization number |
230036 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
15-02-2023 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ketamină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, caini si pisici:
Pentru anestezii de scurtă durată, pentru diagnosticare, intervenţii chirurgicale si terapie dureroasa
Premedicatie pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10 ml, 50 ml |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Licence owner |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Romanian responsible company |
VetViva Richter s.r.l. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
27-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-11-2024 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
04-03-2024 |
2 x F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
1 |
05-07-2023 |
A.1.e |
Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria). |
