Product details

Commercial name Rifen
Authorization number 230042
Authorization status Valida
Authorization date 20-02-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketoprofen
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline - terapia analgezică şi antiflogistica în afecţiuni ale sistemului locomotor şi osteoarticular, terapie simptomatica în colică. Bovine - terapia analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, mastită, edemul ugerului, afecţiuni ale aparatului locomotor, avort traumatic, distocie, pseudo-pareză post-partum. Porcine - terapie analgezică, antiflogistica şi antipiretică în afecţiuni respiratorii, sindromul MMA.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine, cabaline (adm. i.v.) - 1 zi, bovine, cabaline, porcine (adm. i.m.) - 4 zile. Lapte: bovine - 0 zile.
Manufacturer VetViva Richter GmbH, Austria
Licence owner VetViva Richter GmbH, Austria
Romanian responsible company VetViva Richter s.r.l.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 28-05-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 05-11-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 05-07-2023 A.1.e Modificarea denumirii sau adresei sau a datelor de contact ale producătorului produsului finit (modificarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din RICHTER PHARMA AG – Austria în VETVIVA RICHTER GmbH – Austria).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rifen 120283 31-10-2012 31-12-9999 Anulata