|
Commercial name |
Pergoquin 1 mg
|
|
Authorization number |
230055 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
15-03-2023 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
pergolid mesilat
|
|
Target species |
cabaline
|
|
Therapeutical action |
Cai
Tratamentul simptomatic al semnelor clinice asociate cu disfuncția părții intermediare a glandei pituitare. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
blister x 10 comprimate |
|
Withdrawal period |
Nu este autorizată utilizarea la caii destinați pentru consum uman. Caii tratați nu pot fi sacrificați niciodată pentru consumul uman. Calul trebuie să fie declarat ca nefiind destinat consumului uman conform legislației naționale privind pașaportul calului. Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
LELYPHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
VetViva Richter GmbH, Austria |
|
Romanian responsible company |
VetViva Richter s.r.l. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
25-08-2026 |
F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
3 |
09-09-2025 |
G.I.2.z |
Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință. |
|
2 |
06-11-2024 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
21-09-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
