Product details

Commercial name Avishield ND B1
Authorization number 230076
Authorization status Valida
Authorization date 11-04-2023
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus viu, lentogen al bolii de Newcastle, tulpina Hitchner B1
Target species păsări
Therapeutical action Găini (pui pentru reproducție de carne și vitoare găini ouătoare/de reproducere) Pentru imunizarea activă în vederea reducerii mortalității și semnelor clinice datorate infecției cu virusul bolii de Newcastle.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru utilizare ca suspensie oculo-nazală/sau în apa de băut
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer GENERA INC., Croația
Licence owner GENERA INC., Croația
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-11-2025 F.II.b.3.z, F.II.b.5.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbare a testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit.
2 07-11-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 12-09-2023 4 x F.I.a.2.z Modificări în procesul de fabricație a substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avishield ND B1 180063 12-04-2018 12-04-2023 Expirata